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K-REACH法規簡介

     quanchengweihanguohuaxuepinzhuceyupinggufaan(the act on registration and evaluation of chemicals),yu2015nian1yue1rizhengshishishi。gaifaancaiyongleisioumeng reachfaguidedengji、pinggu、 shouquanhexianzhiyaoqiu, duixinhuaxuewuzhi、xianyouhuaxuewuzhihexiayouchanpinjinxingguanli。hanguoreachshijioumeng reachzhihou,youyibujuyouguojiyingxianglidehuaxuepinguanlifaan, duizhongguohuaxuepinchukouxingyeyingxiangjuda。

      2016年12月28日,韓國環境部(MOE)決定對現行的K-REACH法規大幅度修改。K-REACH修訂版將于2019年1月1日正式實施。原有的510個現有物質注冊清單不受影響,也就是說,如果企業的物質是列入第一批510個指定現有物質,但是尚未完成正式注冊的,那么從2018年7月1日開始,該物質無法在韓國本土生產或進口,必須等企業完成正式注冊后,物質才能合法在境內生產或進口。

      k-reachbushiyongyu:

  1. 《原子能法》所規定的放射性物質
  2. 《藥劑師法》所規定的醫藥品及醫藥用品
  3. 《毒品管理法律》所規定的的毒品類
  4. 《化妝品法》所規定的化妝品和使用在化妝品中的原料
  5. 《農藥管理法》所規定的的農藥和原料
  6. 《肥料管理法》所規定的的肥料
  7. 《食品衛生法》所規定的食品,食品添加劑,容器,包裝
  8. 《飼料管理法》所規定的飼料
  9. 《槍炮,刀劍,火藥類等管制法》所規定的火藥類
  10. 《軍需品管理法》及《防衛事業法》所規定的軍需品(根據《軍需品管理法》所規定的商業用品除外)
  11. 《保健品》相關法律所規定的的保健食品
  12. 《醫療儀器法》所規定的醫療器械
  13. 《個人護理產品安全法》所規定的個人護理產品
  14. 《消費化學品和生物殺蟲劑安全法》所規定的生物殺滅劑及殺滅產品

物質注冊范圍

  • 投放韓國市場的生產/進口量超過1t/a的現有化學物質;
  • 投放韓國市場的生產/進口量超過100kg/a的新化學物質;
  • 100kg以下的新物質需完成通報;

注冊主體

  • 韓國境內生產商;
  • 韓國境內進口商;
  • 非韓國生產商必須通過唯一代表來完成注冊義務;

物質注冊

      hanguoyinruleoumengreachxiayuzhucedecaozuo,yaoqiusuoyouchaoguo1t/adexianyouwuzhibixuzai2019nian1yue1rizhi2019nian7yue1riqianxiangguanfangtijiaoyuzhuce。ruoqiyeweinengjishiwanchengyuzhuce,zi2019nian7yue1riqi,xiangguanqiyejiangbunengjixushengchan/jinkou,shiyonghuoxiaoshougaiwuzhi。tijiaoyuzhucedewuzhi,keyigenjuyuzhucedunweiyijiwuzhideweihaitexing,xiangyouzhucehuanchongqi。jutiruxia:

韓國REACH,K-REACH,豁免,注冊,現有物質,法規

      huaxuewuzhihechanpindegongyingshangxuyaoxianggongyinglianshangdexiayouyonghutigongyijingzhucedewuzhiyijimoezhidingdeyouhaixianyouwuzhiyijiyouhaihuaxuewuzhidehuaxueanquanxinxi(zhucehao,wuzhimingcheng,weihaijifengxianxinxi,anquanshiyongxinxi)

      xinwuzhiheweizhucewuzhikeyibuyongchuandizhucehaohetongbaohao。danshiruguoyouhaihuaxuewuzhidehanliangchaoguolelinjiezhi,neimexiangguanqiyerengxuyaotigongyishangxinxi。

      ruocmrwuzhi(youmoegongbu)dehanliangchaoguoleghsfaguiguidingdelinjiezhi,neimexiangguanqiyebixutigongcmrwuzhidehuaxuexinxi。

新物質的定義

      weilieruyixiaqingdanzhongdewuzhichengweixinwuzhi:

  • 1991年2月2日前存在于韓國市場,且在1996年12月23日前由環境部通報的化學物質;
  • 1991年2月2日后,已經按照現行TCCA的相關規定完成有害性評估,且環境部已通報的化學物質。

       

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