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國家衛健委發布允許四類消毒劑在新型冠狀病毒疫情防控期間緊急上市的通知

2020nian2yue4ri,shoudangqianxinxingguanzhuangbingduyiqingyingxiang,guoneixiaodujichanpinchuxiangongyingjinzhangwenti,weibaozhangxiaodujichanpindeyouxiaogonggei,guojiaweishengjiankangweitefabu《guanyubufenxiaodujizaixinxingguanzhuangbingduganrandefeiyanyiqingfangkongqijianjinjishangshidetongzhi》,gaitongzhizhongbiaoming4leixiaodujichanpin(chunleixiaoduji、hanlvxiaoduji、eryanghualvxiaoduji、guoyangyisuanxiaoduji)zaimanzuxiangyingyaoqiudeqiantixiakezaimeiyoubeiandeqingkuangxiajinjishangshi。

tongguoxiangxiyueducitongzhijizixunguojiaweijianweixiangguanzhuguanbumen,huohutiyuzhenglichuyixialiudianzhongyaoxinxi:

1. 目前允許緊急上市的僅為以下四類消毒劑產品醇類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑。不包括有效成分為其他類別的消毒劑產品及復配消毒劑,也不包括消毒器械、抗抑菌制劑,如抗抑菌洗手液產品等消毒產品;

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2. 對于進口消毒劑產品而言,緊急上市的前提是產品的在華責任單位已有同類消毒劑產品在國內獲得備案,此處同類消毒劑指的是有效成分相同的消毒劑,劑型和含量不同也算同類。在華責任單位在國內無消毒產品或無同類消毒產品獲得備案的情況下,上述四類消毒劑產品不允許緊急上市銷售;

3. shangshusileixiaodujichanpinjinjishangshiqian,chanpinzerendanweixuyaotigongyouxiaochengfenhanliangjiancebaogaojiphzhijiancebaogao。jiancebaogaozanbuzhidinglaiyuanyiwushiyanshizizhiyaoqiu,keweiguoneiyouxiaoduchanpinjiancezizhideshiyanshichujude,yekeweiqitalaiyuanjiancebaogao,baokuoguowaishiyanshijiancebaogao、guoneiqitajiancedanweiceshibaogaohuoqiyeneibuzixingjianceshuju,zhiyaonengzhengminghanliangjiphfuhetongzhiyaoqiujike;

4. chujiancebaogaoyiwai,guochanxiaodujichanpinshengchanqiyexuqudexiaoduchanpinshengchanqiyeweishengxukezheng,chanpinzerendanweihuanyingxiangsuozaidixiaoduchanpinbeianbumentijiaoxiaodujibiaoqianshuomingshuhechanpinzhilianganquanchengnuoshu。duiyujinkouxiaodujichanpin,chanpindezaihuazerendanweiyeyingxiangshudixiaoduchanpinbeianbumentijiaochanpinzhilianganquanchengnuoshubingfuguowaichanpinshangshizhengmingwenjian(ketigongziyouxiaoshouzhengming)jichanpinjingwaiquantaojiancebaogao,chanpinfangkeyunxushangshixiaoshou;

5. 對于已備案上市的國產消毒劑,產品責任單位因擴大其生產規模而增加生產線、生產車間或生產地點的,產品責任單位提供符合相關衛生標準的消毒劑有效成分含量和pH檢測報告后,產品可上市銷售使用。此種情況不適合進口消毒劑產品;

6. zaimuqianyiqingjieduanjinjishangshixiaoshoudexiaoduji,zaichanpinxiaoshoudetongshi,chanpinzerendanweixuanzhaows628-2018《xiaoduchanpinweishenganquanpingjiajishuyaoqiu》dengfaguiyaoqiudejianyanxiangmujinxingjiance,binganguidingjinxingweishenganquanpingjiahebeian。zaiyiqingfangkongyingjixiangyingjieshuhouchanpinzerendanweishangweiwanchengjiancehechanpinbeiande,yingdanglijitingzhishengchanxiaoshoushangshusileijinjishangshidexiaoduji,youjixuxiaoshouyiyuande,yingdanganzhaoyuanyouzhengchangchengxubanlixiangguanshouxu,fouzejianganzhao《chuanranbingfangzhifa》、《xiaoduguanlibanfa》dengyouguanguidingyansuchachu。

huohutiyuapptongshizhenglileyunxujinjishangshixiaoshoude4leixiaodujichanpinxuyaomanzudegeleiyaoqiu,yigongqiyecankao,jianbiao1。

類別

要求

國產消毒劑

進口消毒劑

國產已備案上市的消毒劑增加生產線、生產車間或生產地點

生產商要求

消毒產品生產企業衛生許可證

新增的生產線、生產車間

或生產地點需包括在消毒產品生產企業衛生許可證里

產品(在華)責任單位要求

產品質量安全承諾書+消毒劑標簽說明書

1. 產品質量安全承諾書+

國外產品上市證明文件+

境外檢驗報告

2. 國內已有同類消毒劑產品

(有效成分相同)獲得備案

產品質量安全承諾書

+消毒劑標簽說明書

檢測要求

醇類消毒劑:有效成分含量及原料符合要求

醇類手消毒劑有效成分濃度>60%V/V),其他乙醇消毒液

原料符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛生要求》

且乙醇含量為70%-80%V/V       

含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過氧乙酸消毒劑:

有效成分含量和pH符合相關衛生標準

有效成分含量和pH檢測

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