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1. 醫療器械風險管理要求

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2. 服務流程

3. 服務內容

  1. 醫療器械設計開發、生產、上市前后的風險評估及風險管理
  2. 醫療器械注冊用風險評估資料的擬定
  3. 醫療器械上市后法規風險評估、跟蹤及應急管理
  4. 其它法規符合性評估
 
 
 
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