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關于2021年7月~8月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2021年第10號)

      為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作,指導行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質量,現就近期咨詢工作安排通告如下:

時間

咨詢部門

2021年7月2日

審評三部、審評四部、

審評五部

2021年7月9日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

2021年7月16日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統計一部

2021年7月23日

審評三部、審評四部、

審評五部

2021年7月30日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

2021年8月6日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統計一部

2021年8月13日

審評三部、審評四部、

審評五部

2021年8月20日

審評六部、臨床與生物統計二部、綜合業務部

2021年8月27日

審評一部、審評二部、

臨床與生物統計一部

  受理前技術問題咨詢工作請申請人按照我中心2021年4月30日發布的《關于醫療器械審評檢查長三角、大灣區分中心開展審評業務及器審中心咨詢工作安排調整的通告》(2021年第6號)要求申請和辦理。

                                     國家藥品監督管理局
                                     醫療器械技術審評中心
                                        2021年6月22日

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