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創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2021年第8號)

 依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。
 1.產品名稱腹腔內窺鏡手術系統
   申 請 人:成都博恩思醫學機器人有限公司
  2.產品名稱:經導管主動脈瓣膜系統
   申 請 人:成都賽拉諾醫療科技有限公司
  3.產品名稱:植入式左心室輔助系統
   申 請 人:深圳核心醫療科技有限公司
  4.產品名稱:經導管二尖瓣修復系統
   申 請 人:上海紐脈醫療科技有限公司
  公示時間:2021年6月22日至2021年7月6日
  公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。
  聯 系 人:李文霞
  電話:010-86452913
  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年6月22日

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