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化妝品新原料的定義:
化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。
實施許可的法律依據:
《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《健康相關產品衛生行政許可程序》、《化妝品行政許可申報受理規定》、《化妝品行政許可受理審查要點》

具體資料要求
資料編號 資料名稱
1 化妝品新原料行政許可申請表
2 研制報告
3 生產工藝簡述及簡圖
4 原料質量安全控制要求
5 毒理學安全性評價資料
6 代理申報的,應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并公章加蓋
7 送審樣品1件和有助于行政許可的其他資料
主管當局:
主管當局:國家食品藥品監督管理總局
受理地點:國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心

不同情況下化妝品新原料法規監管要求:
情況1:該原料在中國屬于化妝品新原料
如果化妝品新原料在中國現有化學物質名錄中,但不在中國批準使用的化妝品原料目錄中時,僅需在國家食品藥品監督管理總局辦理化妝品新原料行政許可即可。

情況2:該原料在中國屬于新化學物質
如果新原料在中國批準使用的化妝品原料目錄,但不在中國現有化學物質名錄中時,需向中國環保部申請辦理新化學物質登記證。

情況3:該原料在中國既屬于化妝品新原料又屬于新化學物質
化妝品新原料生產企業應依據企業自身情況同時向國家食品藥品監督管理總局和中國環保部提出申請,在辦理化妝品新原料行政許可、新化學物質登記證后,方可在中國市場進行銷售。
申報流程圖及工作時限:
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