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2020年,化妝品及牙膏合規監管新元年

2020nian,duiyuhuazhuangpinjiyagaoxingyelaishuo,shiyigejianguanyuannian。suizhu《huazhuangpinjianduguanlitiaoli》deluodi,guojiayaopinjianduguanlijuluxufabuleyixiliepeitaofaguicaoan。suiranhuazhuangpinjiyagaodejianguankaishiburu2.0shidai,dan2020niandehuazhuangpinxinpinzhucebeianhuanshiwenbujinxing。

1.  化妝品注冊備案

1.1 特殊用途化妝品

2020nian,teshuyongtuhuazhuangpinzhucejianguanrengjiuwei9dalei。guochanteshuyongtuhuazhuangpinzhucetongguoliangjin2800kuan,zhanbizuigaodeyijiushifangshaileihequbanlei,fenbiechaoguo500kuanhe1000kuan,qizhongtongshijubeifangshaihequbanliangzhonggongxiaodechanpinyue170kuan;jinkouteshuyongtuhuazhuangpintongguozongliangyuewei1400kuan,qieweijianyoujianmeileihemeiruleichanpin,rutu1suoshi。

*zhu:fangshaileihequbanleihuazhuangpinshuliangzhongjunbaohantongshijubei“fangshai”、“quban”liangzhonggongxiaodechanpinliang

suiyufa、tuomao、meiru、jianmeijichuchouleihuazhuangpinzai2020nianrengyouhuopi,dan《huazhuangpinjianduguanlitiaoli》diqishibatiaomingquezhichu“duibentiaolishixingqianyijingzhucedeyongyuyufa、tuomao、meiru、jianmei、chuchoudehuazhuangpinzibentiaolishixingzhiriqishezhi5niandeguoduqi,guoduqineikeyijixushengchan、jinkou、xiaoshou,guoduqimanhoubudeshengchan、jinkou、xiaoshougaihuazhuangpin。”qiyeyeyingjishizuohaoxiangguanguoduzhunbei。

1.2 非特殊用途化妝品

2020nian,jinkoufeiteshuyongtuhuazhuangpinbeianjingneizerenrensuozaidisheji25geshengjixingzhengqu,zongjihuodebeianpingzhengdechanpinliangchaoguo2.1wanjian。shanghaishizuoweizuixianxiafangshidianquyu,2020nianquannianbeianpingzhengliangwei11143jian,yuezhanzongliangde51.5 %;guangdongsheng2020nianquannianbeianpingzhengliangwei3375jian,yuezhanzongliangde15.5 %;qicibeianpingzhengliangjiaoduodeshengjixingzhengquweizhejiangshenghebeijingshi,fenbiezhan10.6 %he9.9 %。jutirutu2suoshi。

gansusheng、hainansheng、guangxizhuangzuzizhiqujineimengguzizhiqu,beianpingzhengliangjunzhiyou1kuan。anhuisheng、hunansheng、yunnanshengheshanxishengdebeianpingzhengliangyejunweichaoguo10kuan。

ciwai,guochanfeiteshuyongtuhuazhuangpinbeianfuwupingtaizhong2020nianbeianchanpintiaomuchaoguo58wantiao,dalishixingao。

2.  政策事件

2020niantuichudeyixiliexinfaguibidinghuiduizhenggehuazhuangpin、yagaochanyechanshengshenyuandeyingxiang。neimejutiyounaxiezhongyaozhengcechutai?youyounaxiefeichangzhideqiyeguanzhudeshijian?huohutiyurihuashiyebuzhuanyetuanduizaicijinxingjiandandeshuli。

2.1 化妝品

《huazhuangpinjianduguanlitiaoli》(guolingdi727hao)fabuyilai,xiangjichutaidepeitaofaguicaoanshejihuazhuangpinjixinyuanliaofenleiguanlizhidu、huazhuangpinjixinyuanliaoshenqingrenjijingneizerenrendezerenfanweijizizhiyaoqiu、huazhuangpinjixinyuanliaoshiqianzhucebeianyaoqiujishihoujianguanfangshi、huazhuangpinanquanpinggu、gongxiaopingjiajibiaoqianbiaoshiyaoqiudeng。jutiruxia:

  • 2020年6月29日,《化妝品監督管理條例》
  • 2020年7月21日,《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》、《化妝品生產經營監督管理辦法(征求意見稿)》
  • 2020年7月29日,《化妝品安全評估技術導則(征求意見稿)》、《化妝品分類規則和分類目錄(征求意見稿)》
  • 2020年8月28日,《化妝品注冊與備案資料規范(征求意見稿)》、《化妝品新原料注冊與備案資料規范(征求意見稿)》
  • 2020年9月1日,《化妝品功效宣稱評價指導原則(征求意見稿)》
  • 2020年9月21日,《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》
  • 2020年9月28日,《化妝品生產質量管理規范(征求意見稿)》、《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》、《化妝品抽樣檢驗管理規范(征求意見稿)》
  • 2020年11月5日,《化妝品注冊備案資料規范(征求意見稿)》、《化妝品新原料注冊和備案資料規范(征求意見稿)》、《化妝品功效宣稱評價規范(征求意見稿)》
  • 2020年11月12日,《化妝品補充檢驗方法管理辦法(征求意見稿)》
  • 2020年12月28日,《關于貫徹實施《化妝品監督管理條例》有關事項的公告(2020年 第144號)》、《國家藥監局綜合司關于遴選化妝品抽樣檢驗復檢機構的通知》
  • 2020年12月31日,國家市場監督管理總局審議通過《化妝品注冊備案管理辦法》

2020nian,zhongguoshipinyaopinjiandingyanjiuyuanyefabuleyixilieyouguanhuazhuangpinjianyanfangmiandetongzhi。2020nian3yue9ri,genjuguojiayaopinjianduguanlijudegongzuoyaoqiu,zhongguoshipinyaopinjiandingyanjiuyuangongkaizhengji《huazhuangpinanquanjishuguifan》xiudingjianyi,zhengjifanweibaokuo《huazhuangpinanquanjishuguifan》(2015nianban)zhonghuazhuangpinjinxianyongzufenhezhunyongzufendexiudingjianyi,jianyanfangfadezhixiudingjianyideng;2020nian9yue16ri,zhendui《huazhuangpinanquanjishuguifan》(2015nianban)zhongdejianyanfangfaxiangshehuigongkaizhengjixiudingjianyi;2020nian11yue12ri,fabuguanyugongkaizhengqiu《huazhuangpinzhongpengsuanhepengsuanyandejiancefangfa》dengyijiandetongzhi,sheji《huazhuangpinzhongpengsuanhepengsuanyandejiancefangfa(zhengqiuyijiangao)》、《huazhuangpinzhongduibenerandeng32zhongranfajidejiancefangfa(zhengqiuyijiangao)》、《huazhuangpinzhong2-anji-4-qianyianjihuixiangmiliusuanyandeng15zhongranfajidejiancefangfa(zhengqiuyijiangao)》、《huazhuangpinzhongweijiasuanjiqiyanshengwudejiancefangfa(zhengqiuyijiangao)》、《tiwaiburudongwuxibaoweiheshiyan(zhengqiuyijiangao)》、《qubanmeibaihuazhuangpinqubanmeibaigongxiaopingjiafangfa(zhengqiuyijiangao)》、《fangtuofahuazhuangpinfangtuogongxiaopingjiafangfa(zhengqiuyijiangao)》。

2.2 牙膏

chuhuazhuangpinwai,2020nianyagaojianguanfangmianyechutailexinzhengce。《huazhuangpinjianduguanlitiaoli》diqishiqitiaozhichu“yagaocanzhaobentiaoliyouguanputonghuazhuangpindeguidingjinxingguanli。yagaobeianrenanzhaoguojiabiaozhun、xingyebiaozhunjinxinggongxiaopingjiahou,keyixuanchengyagaojuyoufangqu、yiyajunban、kangyabenzhimingan、jianqingyayinwentidenggongxiao。yagaodejutiguanlibanfayouguowuyuanyaopinjianduguanlibumenniding,baoguowuyuanshichangjianduguanlibumenshenhe、fabu。”

weileguancheluoshi《tiaoli》guanyuyagaojianguandeyouxiangguanguiding,tongchoukaolvyagaoyuhuazhuangpinjianguandegongxingjiteshuzhichu,tongshijieheyagaoxingyefazhanhejianguanshiji,guojiayaopinjianduguanlijujiangzhidingyibuyagaojianguanfagui,zhizaiguifanyagaodeshengchanjingying、beianyijishangshihoudejianduguanligongzuo。2020nian11yue13ri,guojiayaopinjianduguanlijufabu《yagaojianduguanlibanfa(zhengqiuyijiangao)》,mingqueleyagaodejianguanshiquan,duiyagaoxinyuanliaojinxingdingyibingzhidingyagaoxinyuanliaopandingyiju,tichuyagaoyishiyongyuanliaoguanliyaoqiu,liechuyagaobeianxuyaotijiaodeziliao,duiyagaodegongxiaofenleijimingming、gongxiaopingjiajipingjiajigoudengtichuxiangyingyaoqiu。

zhongguokouqiangqingjiehuliyongpingongyexiehuizai2020nianyefabuleyixilieyagaodeguanlishuoming。2020nian7yue2ri,fabuguanyu《huazhuangpinjianduguanlitiaoli》banbuhouyagaoguanlifangshideshuoming;2020nian8yue25ri,weiguancheluoshi《huazhuangpinjianduguanlitiaoli》,jinyibuguifanyagaoyuanliaoguanli,shouguojiayaojianjuhuazhuangpinjianguansiweituoduiyishangshixiaoshouyagaozhongdeyuanliaojinxingshouji,fabuguanyushoujiyagaozhongyishiyongyuanliaoqingkuangdetongzhi;2020nian12yue29ri,fabuguanyuyagaochanpinjianduguanlibanfaxiangguanwentideshuoming。

當前中國化妝品、牙膏行業水平,要滿足新法規要求還有一定的差距。如何平衡好企業生存與發展兩難的境況將取決于中間過渡期的時間及相應的處理方式。面對一系列尚未落地的二級法規草案,火狐體育日化事業部專業團隊推出系列網絡研討會活動,旨在為企業梳理和分析各法規的主要內容,具體內容可參見《2021年1-2月日化產品系列網絡研討會開始啦!》

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